近日,国家市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》(以下简称《目录》)及配套文件公告,规范保健功能声称管理,落实企业保健功能声称和研发评价主体责任,促进产业创新和高质量发展。
据了解,纳入《目录》的24种保健功能声称,均为历史曾批准、社会共识程度高、国际上有类似功能声称的保健功能声称。《目录》配套文件主要包括《保健食品功能检验与评价技术指导原则》《保健食品功能检验与评价方法》以及《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则》等。
市场监管总局遵照“科学合理、有效衔接、平稳过渡、规范调整”的原则,分别于2019年3月、2020年11月、2022年1月三次面向社会公开征求意见,对《目录》及配套文件进行修改完善。《目录》将原来的27种保健功能调整为24种,删除了“改善生长发育”“促进泌乳”“改善皮肤油分”等3种共识程度不高、健康需求不明晰的保健功能,将功能评价方法由强制方法调整为推荐方法,落实企业研发评价主体责任,充分发挥社会资源科研优势。
自《目录》及配套文件发布之日起5年内,已注册备案的非营养素补充剂保健食品需按照《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《目录》的规定予以规范。
根据《目录》有7种功能名称只做动物功能试验、有4种功能名称只做人体试食试验、有13种功能名称既做动物功能试验又做人体试食试验。
原功能学试验评价依据为原卫生部发布《保健食品功能学评价程序和检验方法(1996 版)》的,需重新开展的功能学试验,具体项目如下:
谱尼测试300887)集团是国家食品复检机构,深耕食品、保健食品及特殊膳食领域检验检测二十多年,曾荣获北京市发展和改革委员会授予的“特殊膳食食品安全与营养成分检测关键技术”北京市工程实验室资质;集团旗下北京、上海、青岛、厦门、宁波、广州、内蒙、杭州、陕西、四川、天津、哈尔滨、苏州、郑州、深圳等15地实验室获得国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技k1体育平台术机构备案保健食品。
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随着国家市场监督管理总局发布《保健食品功能检验与评价技术指导原则(2023年版)》等一系列文件,包括开展换证工作。预示着保健食品行业将进入新一轮的高速发展期。
谱尼测试可为您提供注册检验一站式服务,包括理化检验、功效成分或标志性成分检验、毒理安全性评价、功能学评价(动物功能试验、人体试食试验),同时可开展新功能研发和验证服务保健食品,持续为保健食品产业创新和高质量发展贡献力量。
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