标准化作为经济社会发展的“助推器”，已成为国家治理体系的重要组成部分和助推国家治理能力提升的有效工具。

　　保健食品属性为食品，但其产品配方组成、形态等又有别于普通食品，因此采取的管理模式与普通食品不同。保健食品的原辅料来源广泛，产品形态多样，适用标准复杂，因长期未能融入大食品标准体系，给保健食品注册审评和日常监管带来一系列问题。

　　近日，国家市场监管总局食品审评中心副主任张兰兰在《中国市场监管研究》上发表了题为《保健食品标准问题探讨》的文章，从保健食品技术审评角度k1体育，对保健食品标准存在的问题及其原因进行探讨，并尝试提出构建适用性强的保健食品标准体系的解决路径，推动保健食品产业高质量发展。

　　原文：张兰兰.保健食品标准问题探讨[J].中国市场监管研究,2023(9):61-66

　　在推进保健食品产业高质量发展的大背景下，构建适用性强的保健食品标准体系迫在眉睫。文章从技术审评角度分析了保健食品标准的主要问题有五类，包括：通用标准不“通用”、原料标准“不标准”、检测标准“难检测”、功能评价“争议大”和检验管理“有隐患”。

　　考虑到保健食品处于食品和药品之间的特殊性，文章认为保健食品标准体系的建立可以选择不同的路径，一是构建一套独立完整的保健食品专用标准体系；二是立足保健食品的食品属性，将保健食品纳入大食品标准体系统筹考虑，而作者更亲向于后者。

　　庶正康讯「科学与法规中心」资深申报专家汪称称表示，目前我国共有3项专门针对保健食品的强制性国家标准，《食品安全国家标准 保健食品》（GB16740-2014），《食品安全国家标准 保健食品中α-亚麻酸、二十碳五烯酸、k1体育平台二十二碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定》（GB 28404-2012）以及《保健食品良好生产规范》（GB17405-1998）。

　　此外，专门针对保健食品的技术标准数量少，保健食品所用原辅料的标准、产品功效/标志性成分和理化成分等的检测方法等均需借鉴采用普通食品的国家标准、行业标准或参考《中华人民共和国药典》，而如辅酶Q10、氨糖等诸多常用保健食品原料更是无食品标准可依。

　　3月，国家标准化管理委员会发布的《2023年全国标准化工作要点》上，也十分罕见的提出“持续推进保健食品等领域食品质量标准制定，强化与食品安全国家标准协调配套。”

　　12月，国家卫生健康委对《保健食品良好生产规范》正在进行公开征求意见。该征求意见稿以《食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2013）为基础开展修订工作，并结合GB 14881的修订思路，对GB17405-1998进行了较大调整，框架结构与GB 14881（包括修订方向）保持一致。

　　2015年《深化标准化改革工作方案》 拉开了我国将大力发展团体标准的帷幕, 市场的需求、政策的支持、标准的缺失,塑造了团体标准蓬勃发展的良好环境。

　　2023年，针对保健食品用原料标准体系还不健全的问题，行业协会也在积极筹划推进团标建设。如k1体育app，中国营养保健食品协会就立项和发布了多项保健食品用原料（中药材）团体标准研究，拉开了保健食品用原料标准研究的序幕，对保健食品标准体系的建设及保健食品行业的高质量发展将起到积极的推动作用。

　　2023年8月，k1体育平台国家标准化管理委员会发布并实施了《推荐性国家标准采信团体标准暂行规定》保健食品，结合我国现有推荐性国家标准和团体标准特点，在推荐性国家标准工作机制基础上，畅通渠道、简化程序、缩短时间k1体育，规范国家标准采信团体标准程序k1体育app。

　　庶正康讯团队系统梳理了目前保健食品行业的团体标准情况，认为当前团体标准转化还存一些难点。首先是团标制定的专业化水平和行业的最新技术发展水平是否保持同步，能够代表行业的较高水平；其次，检测方法、设备是否有一定的行业通用性，大多数企业或第三方检测机构能够具备；最后，团标制定过程是否能够保证科学和客观。

　　庶正康讯科学与法规中心负责人李芃表示k1体育平台，由于国家标准制定周期较长k1体育、修订速度慢，在快速响应市场变化和产业发展需求上有所滞后。因此，该文件出台， 是帮助保健食品行业上下游建立质量标准体系的重要突破口，能够进一步鼓励全行业整合产学研资源，合力推进团体标准制订和转化。

　　一是，企业可以通过团体标准的形式，讲述自己的产品或原料与其他企业的差异化，分享领先技术，树立行业领导者形象。

　　二是，可以通过参与团标制定学习其他企业的标准化思路、标准化技术，从而提升企业的质量管理水平。

　　三是，对于一些无标准产品或者原料，如很多植物提取物，团标可以作为他们出口过程中的执行标准。

　　庶正康讯团队主导和参与制定了多项团体标准，推动行业高质量发展k1体育app，如已经发布的中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA 006-2022《益生菌食品活菌率分级规范》保健食品，对益生菌活菌率进行了明确的分级。

　　2023年，由中国标准化研究院、金达威、汤臣倍健和庶正康讯等11家单位研究并提出的《食品中β-烟酰胺单核苷酸（NMN）含量测定 高效液相色谱法》团体标准项目由中国认证认可协会正式发布。此外，《化妆品中β-烟酰胺单核苷酸（NMN）含量测定 高效液相色谱法》业已在中国检验检测学会立项（项目编号为2022LX-CITS009）。